In ultimii 5 ani, 630 de medicamente generice lansate au generat 347 mil euro economii de cost și un acces de pana la trei ori mai ridicat al pacienților la tratament. Totodata, numărul de medicamente generice lansate în România în ultimii 3 ani este cel mai mic dintr-un grup de 6 țări analizate într-un studiu IQVIA (octombrie 2020), la jumătate față de Cehia și de 6 ori mai mic față de Germania. Din cauza mediului de operare din Romania, nefavorabil producatorilor de medicamente generice si  biosimilare, in ultimii 3 ani au fost retrase din piata mai mult de 2500 medicamente generice.

Intr-un context in care lipsa fondurilor creeaza mari probleme autoritatilor, o adoptie crescuta a medicamentelor generice si biosimilare reprezinta o solutie la indemana, care poate fi implementata imediat. Acesta este modelul castigator, de generare a economillor prin incurajarea competitiei libere, model pe care restul tarilor europene l-au inteles si il aplica, pentru a avea sisteme de sanatate sustenabile.

PESTE 500 MILIOANE EURO IN CAPACITATI DE PRODUCTIE LOCALE

INVESTITII IN SANATATE

România ocupă locul 22 din 33 țări la consumul de medicamente generice din totalul pieței de medicamente cu prescripție și OTC-uri. Conform unei situații făcute de IQVIA în 2019, penetrarea genericelor în România este de 65%, situându-se sub media europeană de 72%. Astfel țara noastră face parte din paradoxul potrivit căruia țările sărace consumă cu preponderență medicamente originale mai scumpe decât cele generice, iar țările bogate preferă să consume mai mult generice, acestea din urmă făcând importante economii la bugetele statelor lor.

Același studiu arată că în Europa, Germania se află pe primul loc în ceea ce privește penetrarea genericelor în piață cu 88%, pe locul doi se situează Kazahstan cu 87% și pe cel de-al treilea Olanda cu 85%
https://360medical.ro/pharma/penetrarea-medicamentelor-generice-in-romania-sub-media-europeana/2020/03/05/

CEA MAI BUNA SOLUTIE, LA CEL MAI BUN PRET

CERCETARE & DEZVOLTARE

CONTRIBUTIE DE 1.5% LA PRODUSUL INTERN BRUT

ECONOMIE REALA

NOUTATI

 

Medicamentele biosimilare – o sansa la tratament. Afla ce sunt medicamentele biosimilare accesand acest video.

APMGR saluta lansarea raportului „Rolul medicamentelor generice in crearea unor sisteme de sanatate sustenabile: o perspectiva europeana” al firmei de cercetare IMS Health, potrivit caruia, competitia intre medicamentele generice a condus aproape la dublarea accesului pacientilor la medicamente in sapte domenii terapeutice cheie. Studiul arata ca, in lipsa medicamentelor generice, sistemele de sanatate si pacientii ar fi trebuit sa plateasca in plus in 2014, peste 100 de miliarde de euro. Raportul, prezentat la conferinta anuala a asociatiei Medicines for Europe, poate fi consultat integral aici.

Asociatia Medicines for Europe a adoptat un Cod de Conduita pentru industria producatoare de medicamente generice si biosimilare din Europa care intareste angajamentul sau de a stabili standarde etice puternice si de a asigura relatii de incredere si transparenta intre industrie si comunitatea medicala. Puteti accesa codul aici.

EVENIMENTE

Evenimente la care participa APMGR.
Vezi toate evenimentele

Ce sunt medicamentele generice?

Medicamentele generice sunt echivalente terapeutice ale produselor farmaceutice originale ale caror brevete au expirat. Medicamentele generice contin aceleasi substante active ca si produsele originale, fiind utilizate pentru a trata aceleasi afectiuni ca si produsele originale.

Sunt diferente intre medicamentele generice si cele originale?

Medicamentele generice contin aceleasi substante active ca si produsele originale, fiind echivalente din punct de vedere al dozei, concentratiei, caii de administrare, sigurantei, eficacitatii si indicatiilor terapeutice.

Cine verifica calitatea, siguranta si eficienta unui medicament generic?

Pentru a putea obtine avizul de punere pe piata, companiile farmaceutice trebuie sa faca dovada ca sunt indeplinite criteriile internationale privind calitatea, siguranta si eficienta medicamentelor. Toate site-urile de fabricatie ale companiilor producatoare de medicamente sunt auditate si certificate cu normele de calitate Good Manufacturing Practices (GMP) de catre Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDM).

Sunt genericele la fel de bune precum originalele?

Da, medicamentele generice sunt la fel de eficiente ca si cele originale deoarece intre cele doua tipuri nu exista diferente din punct de vedere al dozei, concentratiei, caii de administrare, sigurantei, eficacitatii si indicatiilor terapeutice.

Sunt medicamentele generice mai ieftine decat originalele?

Preturile medicamentelor generice sunt cu 20-80% mai mici decat cele ale produselor originale. In Romania, prin Ordinul Ministrului Sanatatii nr. 75/2009, pretul unui medicament generic nu poate depasi 65% din pretul medicamentului original al carui generic este. Pretul mai scazut al medicamentelor generice asigura un acces extins si echitabil la solutii terapeutice de prima linie pentru toate bolile cronice. In Europa, medicamentele generice joaca un rol primordial in asigurarea sustenabilitatii si eficientei sistemelor de sanatate. Se estimeaza ca folosirea medicamentelor generice duce la economii anuale de peste 30 miliarde euro pentru pacienti si bugetele publice de sanatate.

Cand poate intra in circuit un medicament generic?

O companie poate dezvolta un medicament generic pentru a-l comercializa, numai dupa ce expira brevetele relevante ale medicamentului original.

Cati ani este valabil un brevet pentru un produs farmaceutic original?

Similar altor industrii, brevetul standard este de 20 de ani. In plus, pentru industria farmaceutica, acest termen poate fi extins cu pana la cinci ani, printr-un Certificat Suplimentar de Protectie.

Un medicament poate avea mai mult de un brevet?

Da, produsele farmaceutice pot avea mai multe brevete. In plus, un brevet pentru o noua utilizare („indicatie”) sau formula poate bloca inregistrarea sau introducerea pe piata a unui medicament generic pentru tratamente in cazul carora brevetul de baza a expirat.

In cat timp se poate inregistra un medicament generic in Uniunea Europeana?

De obicei, inregistrarea unui medicament generic dureaza aproximativ 1 – 2 ani, dar poate dura uneori mai mult. Producatorii de medicamente generice investesc mult timp si resurse financiare considerabile pentru dezvoltarea produselor. Acest proces premergator punerii pe piata a unui produs poate dura mai multi ani. In plus, accesul pe piata, in multe state membre UE, este amanat pentru medicamentele generice, ca si pentru produsele originale, din cauza perioadei de asteptare pentru stabilirea preturilor si a nivelului de rambursare

Companiile producatoare de medicamente generice au acces la datele produselor originale?

Nu, aplicatiile pentru medicamente generice nu utilizeaza datele incluse in dosarul de inregistrare al produsului original. Producatorii de medicamente generice isi desfasoara propria activitate de cercetare si dezvoltare a produselor. Medicamentele generice dezvoltate de producatori trebuie apoi aprobate in conformitate cu cerintele UE, aceleasi ca si pentru produsele originale.

Apăsari

INTRODUCERE

Infiintata in 2009 la initiativa unui grup dinamic de companii producatoare de medicamente generice de inalta calitate, Asociatia Producatorilor de Medicamente Generice din Romania este o organizatie non-guvernamentala si indepedenta care isi propune sa contribuie in mod activ la imbunatatirea accesului la tratament farmaceutic pentru pacientii romani.

In întreaga lume, medicamentele generice reprezintă soluția pentru cresterea accesului la tratament farmaceutic. In Romania, pentru a avea un sistem de sănătate la nivel european, trebuie să luăm drept exemplu soluțiile identificate la nivel european, unde prin incurajarea consumului de medicamente generice s-a reusit imbunatatirea accesului la asistență medicală de inalta calitate pentru un număr mai mare de pacienți, in conditii de eficienta sporita a cheltuielilor publice.

In prezent APMGR reuneste cele mai importante companii din domeniul productiei de medicamente generice prezent pe piata romaneasca: Accord Healthcare, Amring Pharmaceuticals, Alvogen, Dr. Reddy’s, Egis, Fresenius Kabi, Gedeon Richter, Infomed Fluids, Krka, Magistra CC, Medochemie, Viatris, Sandoz, Teva, Zentiva.

Incepand cu anul 2011, APMGR este afiliata la asociatia Medicines for Europe, organizatia reprezentativa a industriei producatoare de medicamente generice si biosimilare din Europa. 

PUBLICATII

STUDII SI RAPOARTE

MASS MEDIA

COD ETIC

GALERIE FOTO

Conferinta Future Healthcare – 11 Martie 2020

International Health Forum 2017

Conferinta de Presa – 13 Iulie 2017