BRUXELLES, 1 iulie 2013 – EGA saluta recomandarea facuta de Agentia Europeana pentru Medicamente, Comisiei Europene cu privire la aprobarea primelor doua produse biosimilare infliximab, ambele echivalente ale Remicade©.„Acesta este un moment marcant crucial in istoria medicamentelor din UE, In primul rând pentru pacientii care sufera de boli autoimune si in al doilea rand pentru sistemele sanitare din UE, deoarece medicamentele biosimilare ofera posibilitati reale de reducere a costului tratamentului cu produse biofarmaceutice fara a face rabat la calitatea asistentei medicale furnizate. De asemenea, datorita medicamentele biosimilare, aceste tratamente vor fi disponibile unui numar mai mare de pacienti” precizeaza Beata Stepniewska, Director General Interimar EGA.
Conform celor precizate de Agentia Europeana pentru Medicamente, conceptul biosimilar a fost aplicat pentru prima data cu succes unei molecule complexe precum infliximab.„Aceste avize stiintifice pozitive ale Comitetului de produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al Agentiei Europene pentru Medicamente confirma inca o data faptul ca dispunem de stiinta si tehnologia necesare dezvoltarii produselor biosimilare ale unor substante cu structura complexa, cum ar fi anticorpii monoclonali si ca acestea pot fi autorizate pentru aceleasi indicatii ca produsele lor de referinta” a adaugat Suzette Kox, Director Senior pentru Afaceri stiintifice al EGA.
O noua era a medicamentelor biosimilare este pe cale sa Inceapa.„Pentru a intelege pe deplin beneficiile economice ale adoptarii medicamentelor biosimilare,autorii de politici, platitorii, cei care prescriu medicamentele si producatorii trebuie sa colaboreze pentru a institui mecanisme durabile de acces pe piata” a precizat Gudbjorg Edda Eggertsdottir, Presedintele EGA.
INFORMATII SUPLIMENTARE, SUZETTEKOX